聯(lián)系人:徐夢穎
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質量控制的概念,就是把實際測得的質量特性與相關的標準進行比較,并對出現(xiàn)的差異和異?,F(xiàn)象采取相應的措施加以糾正,從而使工序處于受控狀態(tài)。在實驗室實際工作中,產(chǎn)品檢測報告是實驗室產(chǎn)出的***終產(chǎn)品,如何客觀、準確地評價被測樣品的質量,出具正確、可靠的檢測報告,通過實驗室內部科學有效的質量控制是一個很好的方法。從5個方面來敘述如何通過實驗室內部質量控制來保證分析檢測報告的質量。
一、檢測人員的質量控制
實驗室對檢測人員的質量控制,是內部質量控制的***主要的基礎性工作,檢測人員必須持證上崗。實驗室管理層應確保所有專門設備、從事檢測、校準、評價結果、簽署檢測報告和校準證書的能力。在實際工作當中,實驗室應按“培訓--考核--監(jiān)督”的模式進行人員的質量控制。
⑴培訓:
首先要根據(jù)實驗室的內部需求制定年度培訓計劃、規(guī)定培訓的方式、內容。培訓的方式分為新上崗人員的崗前資格培訓(包括法律法規(guī)、本單位的質量管理手冊、抽樣、樣品的制備、儀器設備的操作、檢驗方法、標準、數(shù)據(jù)處理等);對重要崗位人員的持續(xù)培訓;檢測室內部組織的滿足檢驗要求的技術業(yè)務方面的培訓。
⑵考核:
考核的方式為檢測人員在接受各類培訓后的考核(培訓后的效果驗證);檢測室內部進行人員比對考核;參加 舉辦的各實驗室之間的能力考核。
⑶監(jiān)督:
檢測室應指定檢驗能力強、技術全面的檢測人員作為監(jiān)督員,對每次的重大檢驗、新上崗人員、重要的安全性能指標進行定期、不定期或隨機的監(jiān)督,并做好記錄。對檢驗過程中所使用的儀器設備、標準物質的使用情況進行溯源檢查,以達到監(jiān)督的目的。通過以上的對檢測人員的質量控制,保證了檢測人員的能力水平。
二、樣品的質量控制
產(chǎn)品檢測報告是通過對樣品性質的檢驗從而評價實驗對象整體的性質,因此實驗室樣品的質量,是對被檢測對象進行評價的基礎。也是控制檢測報告質量的***重要的基本組成部分之一,實驗室樣品的質量控制應按“抽樣—貼標—分樣—儲存—樣品處置”的模式進行質量控制。
⑴抽樣:
實驗室應按抽樣計劃(抽樣方案)和一定的程序進行抽樣,抽樣的前提為交付檢驗的產(chǎn)品是在穩(wěn)定的生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的,抽樣的依據(jù)是產(chǎn)品相關的規(guī)范或所使用的技術文件,如: 、行業(yè)、地方標準及備案有效的企業(yè)標準等,抽取的樣品要具有代表性。
⑵貼標:
樣品抽取完畢,要對樣品進行登記、編號并貼標簽,作為樣品流轉的 標識,并在標貼上注明是“待檢”、“在檢”、“已檢”以示樣品的流轉區(qū)別。還要在樣品上注明“ 樣本”、“第二樣本”、“初見樣品”和“備查樣品”。
⑶分樣:
樣品的選取應按相關要求進行,應注意充分代表被檢樣品的性質及均勻性,如混樣、均質、分樣(篩分、四分法)等。
⑷儲存:
樣品的儲存應科學有效,應滿足樣品的儲存特點,如:常溫保存、低溫保存或特殊保存等。還應保證樣品的內在質量不受任何干擾破壞并在保質期內進行有效評價。
⑸樣品的處置:
對檢測后樣品的處置應進行科學合理的控制,如:按規(guī)定要求退樣,樣品無使用價值或超過保存期進行棄樣,并對樣品進行有效的處理,確保樣品對實驗室整體特性的真實反映。對于有毒害樣品,須嚴格按照《實驗室危險廢棄物管理辦法》進行處理。
三、檢測設備及耗材的質量控制
檢測設備及試驗耗材的質量控制是實驗室整體質量控制工作的重點,也是出具合格檢驗報告的關鍵控制點。應按照“采購—驗收—檢定、校準—使用、記錄”的管理模式進行質量控制。
⑴采購:
檢測設備及試驗耗材在采購前應確定合格的供應商,并對供應商進行評價后簽署供貨合同,以保證供貨質量。
⑵驗收:
采購后,應對所采購的檢測設備及試劑耗材進行合格驗收,并登記驗收單。驗收的方式為:設備按操作說明書進行操作驗收,試驗耗材應先檢查外包裝、說明書、合格證等有效證明,并在試驗過程中進行使用效果的評價監(jiān)督。
⑶檢定、校準:
檢測設備及試驗耗材在驗收后,設備、計量器具、標準物質應按要求進行檢定、校準,并登記、編號,做 性標識。在使用期間,為了控制其質量,應對儀器設備和標準物質進行期間核查。
⑷使用、記錄:
在使用儀器設備和標準物質時,使用后應立即記錄,記錄使用人、使用時間、地點、有無異常,以便溯源檢查,以達到控制質量的目的。
四、檢測方法的質量控制
檢測方法的質量控制是實驗室保證檢測報告質量的重要組成部分。實驗室所使用的檢測方法應是現(xiàn)行有效并處在受控狀態(tài),在確定檢測方法時,應首先采用國際、 發(fā)布的方法。通過定期檢索、查新,確保使用標準的***新有效版本,若使用非標方法(實驗室制定的方法、設備制造商制定的方法),實驗室應起草作業(yè)指導書并通過上級技術管理部門組織專業(yè)人員、小組對非標方法進行確認、審批,以保證非標方法的有效性。實驗室開展新項目檢測時,也應對檢測方法進行確認、審批,以達到控制檢測方法質量的目的。
五、記錄的質量控制
記錄的質量控制,是保證檢測報告質量的根本,質量控制的見證性要求各項檢測活動應具有可追溯性和復現(xiàn)性,而可追溯性和可復現(xiàn)性要通過各項記錄來實現(xiàn)。通過查看記錄資料,可以及時發(fā)現(xiàn)檢測過程中的缺陷。設備使用記錄、標準樣品使用記錄、檢測結果的原始記錄等記錄應做到隨做隨記。記錄應包含足夠的信息,應準確、真實、清晰,便于溯源和復現(xiàn)。準確、及時,一絲不茍,精益求精!